Протокол 07042016-BRIT
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Бритосопт (МНН: бринзоламид+тимолол), капли глазные, 10 мг/мл+5 мг/мл, (Уорлд Медицин Офтальмикс Илачлары Лимитед Ширкети, Турция, произведено Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция) и лекарственного препарата Азарга (МНН: бринзоламид+тимолол), капли глазные, 10 мг/мл + 5 мг/мл, (ООО Алкон Фармацевтика, Россия, произведено с.а. Алкон-Куврер, н.в., Бельгия) у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
05.08.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
559 05.08.2016
Организация, проводящая КИ
Уорлд Медицин Офтальмикс Илачлары Лимитед Ширкети
Наименование ЛП
Бритосопт (Бринзоламид + Тимолол)
Лекарственная форма и дозировка
капли глазные 10 мг/мл + 5 мг/мл
Города
Иваново, Москва, Ярославль
Страна разработчика
Турция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО ТРОКАС ФАРМА, 141402, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская д. 5, корп. 7, офис 8., Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Доказательство не меньшей эффективности и безопасности препарата лекарственного препарата Бритосопт, капли глазные, и лекарственного препарата Азарга®, капли глазные, посредством сравнительного изучения влияния препаратов на снижение повышенного внутриглазного давления у взрослых пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
188
Где проводится исследование
1
2
3
4