Феърфилд
[ ]
Протокол 07042016-BRIT
Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Бритосопт (МНН: бринзоламид+тимолол), капли глазные, 10 мг/мл+5 мг/мл, (Уорлд Медицин Офтальмикс Илачлары Лимитед Ширкети, Турция, произведено Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция) и лекарственного препарата Азарга (МНН: бринзоламид+тимолол), капли глазные, 10 мг/мл + 5 мг/мл, (ООО Алкон Фармацевтика, Россия, произведено с.а. Алкон-Куврер, н.в., Бельгия) у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 05.08.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 559 05.08.2016
Организация, проводящая КИ Уорлд Медицин Офтальмикс Илачлары Лимитед Ширкети
Наименование ЛП Бритосопт (Бринзоламид + Тимолол)
Лекарственная форма и дозировка капли глазные 10 мг/мл + 5 мг/мл
Города Иваново, Москва, Рязань, Ярославль
Страна разработчика Турция
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Доказательство не меньшей эффективности и безопасности препарата лекарственного препарата Бритосопт, капли глазные, и лекарственного препарата Азарга®, капли глазные, посредством сравнительного изучения влияния препаратов на снижение повышенного внутриглазного давления у взрослых пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 188
Где проводится исследование
1
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Селезнев А.В
3
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Соколов В.А
4
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Малыгин А.Ю
5
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Петров Д.В
6
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Мельникова Е.В