Протокол 11052012-TRA-001
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое, открытое, в параллельных группах сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Травапресс, капли глазные 0,04 мг/мл (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой.
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
505 08.11.2012
Организация, проводящая КИ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
Травапресс (Травопрост)
Лекарственная форма и дозировка
капли глазные 0,04 мг/мл (флаконы-капельницы)
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Румыния
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО «Ромфарма», Россия, 117639, г. Москва, Варшавское шоссе, д.95, корп.1, офис 446, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучить эффективность и безопасность препарата Травапресс, капли глазные 0,04 мг/мл (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
80
Где проводится исследование
1