Протокол 18/21
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Флувоксамин Кронофарм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Феварин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
06.04.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
240 06.04.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм"
Наименование ЛП
Флувоксамин Кронофарм (Флувоксамин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
Города
Ростов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм", 107014, г Москва, г Москва, ул Бабаевская, дом 6, пом. IV, ком. 24, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Флувоксамин Кронофарм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Феварин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1
