Протокол ANPYRAL-05/2021
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Анпирал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Ибуклин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производитель Д-р Редди`с Лабораторис Лтд, Индия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
10.02.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
85 10.02.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Анпирал (Ибупрофен + Парацетамол)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 325 мг
Города
Ростов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Анпирал», таблетки, покрытые пленочной оболочкой (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Ибуклин®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Д-р Редди`с Лабораторис Лтд, Индия)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1
