Протокол TPHZPM-09/2023
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тофизопам, таблетки 50 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Грандаксин®, таблетки 50 мг, производитель ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия, у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.08.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
304 01.08.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Тофизопам
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 50 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тофизопам и Грандаксин® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
70
Где проводится исследование
1
