Протокол RIMANT-11/2017
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Римантадин, таблетки 50 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Римантадин, таблетки 50 мг, производитель ООО НПО ФармВИЛАР, Россия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
17.05.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
230 17.05.2018
Организация, проводящая КИ
АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Римантадин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 50 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633623, Новосибирская обл., р.п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Римантадин», таблетки 50 мг (АО ПФК Обновление», Россия) и «Римантадин», таблетки 50 мг (ООО НПО «ФармВИЛАР», Россия);
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
52
Где проводится исследование
1
