Протокол SIAL-III-03/2017
Название протокола
Открытое, контролируемое, рандомизированное, проспективное клиническое исследование по изучению сравнительной эффективности и безопасности препарата Сиалор®, таблетки для приготовления раствора для местного применения (ЗАО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Российская Федерация), и препарата Пиносол®, капли назальные (Санека Фармасьютикалс а.с., Словацкая Республика), при интраназальном применении у пациентов с острыми воспалительными заболеваниями слизистых оболочек носа и носоглотки
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
05.06.2017 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ
304 05.06.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Сиалор (Серебра протеинат)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки для приготовления раствора для местного применения 200 мг
Города
Красногорск, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633623, Новосибирская обл., р.п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
сравнительное изучение безопасности и эффективности применения препаратов Сиалор® и Пиносол® у пациентов с острыми воспалительными заболеваниями слизистых оболочек носа и носоглотки
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
130
Где проводится исследование
1
2
