Протокол ACYCLOVIR-12/2020
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ацикловир Реневал, таблетки 200 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Зовиракс®, таблетки 200 мг, производитель Глаксо Вэллком С.А., Испания, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
10.02.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
84 10.02.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Ацикловир Реневал (Ацикловир)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 200 мг
Города
Ростов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Ацикловир Реневал», таблетки 200 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Зовиракс®», таблетки 200 мг (Глаксо Вэллком С.А., Испания)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
44
Где проводится исследование
1
