Протокол FRGN-04/2022
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Фуразидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Фурагин, таблетки 50 мг, производитель АО Олайнфарм, Латвия, у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды.
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
22.02.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
91 22.02.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Фуразидин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг
Города
Ростов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Фуразидин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Фурагин», таблетки 50 мг (АО «Олайнфарм», Латвия).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
64
Где проводится исследование
1
