Протокол АСС-08/2017
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ацетилцистеин, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 600 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Флуимуцил®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 200 мг, производитель Замбон Свитцерланд Лтд Швейцария (3 пакета), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Пульмонология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
14.11.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
590 14.11.2017
Организация, проводящая КИ
АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Ацетилцистеин
Лекарственная форма и дозировка
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 600 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633623, Новосибирская обл., р.п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Ацетилцистеин» и «Флуимуцил®» у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
35
Где проводится исследование
1
