Протокол INP-05-01/FP
Название протокола
Открытое рандомизированное адаптивное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Инозин пранобекс, таблетки, 500 мг (ООО ФАРМАКОР ПРОДАКШН, Россия), и препарата Изопринозин, таблетки, 500 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль), у здоровых добровольцев после еды
Терапевтическая область
Общая практика
Дата начала и окончания КИ
10.11.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
723 10.11.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН»
Наименование ЛП
Инозин пранобекс
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 500 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ГЛОБАЛФАРМА", Россия, 111524, г. Москва, ул. Электродная, д. 2, строение 1, помещение III, комната 71, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Инозин пранобекс и препарата Изопринозин у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
48
Где проводится исследование
1
