GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол LEU-DEPO/2012
Название протокола Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности применения препаратов лейпрорелина пролонгированного действия: Люпридин депо и Люкрин депо® у пациенток с эндометриозом.
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 24.12.2013 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ 778 24.12.2013
Организация, проводящая КИ Новалек Фармасьютикалз Пвт. Лтд
Наименование ЛП Люпридин депо (Лейпрорелин)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения пролонгированного действия 3,75 мг (флаконы)
Города Волгоград, Казань, Калуга, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Ярославль
Страна разработчика Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО «ЕСКО ФАРМА», 121 471 Москва, Можайское шоссе, д. 29/2, стр. 1, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Сравнительная оценка эффективности и безопасности терапии эндометриоза препаратами: Люпридин депо, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения пролонгированного действия 3,75 мг, производства «Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд», Индия и Люкрин депо®, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения пролонгированного действия 3,75 мг, производства "Такеда Фармасьютикал Компани Лимитед", Япония с последующим установлением степени терапевтической эквивалентности
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 118
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Ильченко О.В
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Мальцева Л.И
3
Регион Калужская область
Город Калуга
Исследователи Пасечник Е.С
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Радзинский В.Е
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Прокофьева С.В
7
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Зузова А.П
8
Регион Тверская область
Город Тверь
Исследователи Стольникова И.И
9
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Малыгин А.Ю