GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол 18/22
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лапатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Тайверб®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.01.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ 720 26.12.2022
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Лапатиниб
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг
Города Ростов
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лапатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Тайверб®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 70
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская
Город Ростов
Исследователи Малыгин А.Ю