Протокол LVNRG-03/2023
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Левоноргестрел таблетки 0,75 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Постинор® таблетки 0,75 мг, ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
13.12.2023 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
722 13.12.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Левоноргестрел
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 0,75 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Левоноргестрел» таблетки 0,75 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Постинор®» таблетки 0,75 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
32
Где проводится исследование
1
