Протокол MELISAN-001-02/2017
Название протокола
Проспективное, открытое, когортное исследование 1 фазы с эскалацией дозы по изучению безопасности и переносимости препарата Мелисан®, капли назальные (цинка сульфат 10,0 мг + дифенгидрамина гидрохлорида 10,0 мг + нафазолина гидрохлорид 10,0 мг) производства ООО Славянская аптека, Россия при интраназальном применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
14.11.2017 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ
592 14.11.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью Крафт
Наименование ЛП
Мелисан (дифенгидрамина гидрохлорид + нафазолина гидрохлорида+ цинка сульфат)
Лекарственная форма и дозировка
капли назальные, 10 мл
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью Крафт, 125222, Москва, ул. Барышиха д.14/3, кв. 86., ~
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение безопасности и переносимости препарата Мелисан® при интраназальном применении у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
21
Где проводится исследование
1
