Протокол ALD403-CLIN-011
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы с параллельными группами для оценки эффективности и безопасности ALD403 при внутривенном введении пациентам с хронической мигренью
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
20.02.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
94 20.02.2017
Организация, проводящая КИ
Алдер БиоФармасьютикалс, Инк.(Alder BioPharmaceuticals, Inc.)
Наименование ЛП
ALD403
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного введения 100 мг/мл
Города
Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценка эффективности препарата ALD403 при многократном внутривенном (в/в) введении в сравнении с плацебо у пациентов с хронической мигренью.
Количество Мед.учреждений
11
Количество пациентов
267
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10