Протокол 16112015-KSI
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Ксидолол (МНН: Мелоксикам), раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция; произведено ФармаВижн Санайи ве Тиджарет А.Ш., Турция в сравнении с препаратом Мовалис® (МНН: Мелоксикам), раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл, Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия; произведено Берингер Ингельхайм Эспана С.А., Испания у пациентов с гонартрозом II – III рентгенологической стадии
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Терапия (общая), Ревматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
26.01.2016 - 22.11.2018
Номер и дата РКИ
57 26.01.2016
Организация, проводящая КИ
Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.
Наименование ЛП
Ксидолол (Мелоксикам)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл
Города
Иваново, Ярославль
Страна разработчика
Турция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО ТРОКАС ФАРМА, 141402, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская д. 5, корп. 7, офис 8, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение эффективности и безопасности препарата Ксидолол в сравнении с препаратом Мовалис® у пациентов с гонартрозом
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
114
Где проводится исследование
1
2
3
4
5