Протокол MMTN-05/2022
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производитель Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия, у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гериатрия
Дата начала и окончания КИ
15.03.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
147 15.03.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Мемантин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
Города
Ростов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Мемантин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Акатинол Мемантин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1
