Протокол INDAP-10/2017
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Индапамид, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Арифон® ретард, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг, производитель Лаборатории Сервье, Франция, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
24.04.2018 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
188 24.04.2018
Организация, проводящая КИ
АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Индапамид
Лекарственная форма и дозировка
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633623, Новосибирская обл., р.п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Индапамид», таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Арифон ретард®», таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг («Лаборатории Сервье», Франция);
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
35
Где проводится исследование
1
