Протокол 19/22
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ацетилцистеин Канон, таблетки диспергируемые, 600 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Флуимуцил®, таблетки шипучие, 600 мг (Замбон Свитцерланд Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
01.01.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
687 02.12.2022
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Ацетилцистеин Канон (Ацетилцистеин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки диспергируемые, 600 мг
Города
Ростов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, Московская обл., г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ацетилцистеин Канон и препарата Флуимуцил® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1
