Протокол П10/11
Название протокола
Двойное слепое, сравнительное, рандомизированное, контролируемое клиническое исследование в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости препаратов Л-Карнитин Ромфарм (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и Элькар (ООО Пик-Фарма, Россия) у пациентов в остром периоде ишемического инсульта полушарной локализации.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
20.09.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
358 20.09.2012
Организация, проводящая КИ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
Л-Карнитин Ромфарм (Левокарнитин)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного введения 200 мг/мл
Города
Ярославль
Страна разработчика
Румыния
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО «Ромфарма», Россия, 117639, г. Москва, Варшавское шоссе, д.95, корп.1, офис 446, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
изучить безопасность и эффективность раннего применения препаратов Л-Карнитин Ромфарм и Элькар у пациентов диагнозом острого ишемического инсульта полушарной локализации
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1
