GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 16/21
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вориконазол Канон, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 40 мг/мл (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Вифенд® порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 40 мг/мл (Пфайзер ПГМ, Франция) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Гематология, Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 29.03.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ 203 29.03.2022
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Вориконазол Канон (Вориконазол)
Лекарственная форма и дозировка порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 40 мг/мл
Города Ростов
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вориконазол Канон, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 40 мг/мл (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Вифенд® порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 40 мг/мл (Пфайзер ПГМ, Франция)
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 46
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская
Город Ростов
Исследователи Малыгин А.Ю