Протокол 10/16
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравни-тельной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил Бактэр, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО Бактэр, Россия) и Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейца-рия) у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
06.12.2016 - 01.04.2018
Номер и дата РКИ
841 06.12.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Тадалафил Бактэр (Тадалафил)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Бактэр", 107014, г. Москва, ул. Бабаевская, дом 6, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тадалафил Бактэр и препарата сравнения Сиалис®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
22
Где проводится исследование
1
