Протокол LEFLU-06/2017
Название протокола
Открытое, рандомизированное, параллельное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лефлуномид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производитель ПАО Биохимик, Россия, и Арава, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производитель Санофи Винтроп Индустрия, Франция, у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
11.10.2017 - 04.10.2018
Номер и дата РКИ
537 11.10.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "Инкамфарм"
Наименование ЛП
Лефлуномид
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Инкамфарм", 115088, г. Москва, ул. Новоостаповская, д. 6, помещение 4., Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов «Лефлуномид» и «Арава» у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
55
Где проводится исследование
1
