Протокол DEF-BE-06-23
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Деферазирокс Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Джадену® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
06.10.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
556 06.10.2023
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Деферазирокс Канон (Деферазирокс)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг
Города
Ростов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, Московская обл., г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия, ,
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Деферазирокс Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Джадену® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1
