GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол CRN-17/22
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Метопролол, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Беталок® ЗОК, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 100 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев при приеме после еды
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 07.02.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ 60 07.02.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм"
Наименование ЛП Метопролол
Лекарственная форма и дозировка таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
Города Ростов
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм", 119435, г Москва, г Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Хамовники, наб Саввинская, дом 23, строение 1, этаж/помещ/комн 4/XXVI/21, Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Метопролол, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Беталок® ЗОК, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 100 мг (АстраЗенека АБ, Швеция).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 24
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская
Город Ростов
Исследователи Малыгин А.Ю