Протокол LEVOCETIRIZINE-09/2019
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Левоцетиризин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Ксизал®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, производитель ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
26.05.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
214 26.05.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Левоцетиризин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левоцетиризин и Ксизал® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
26
Где проводится исследование
1
