GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол SIAL-II-02/2016
Название протокола Открытое, контролируемое, рандомизированное, проспективное клиническое исследование по изучению сравнительной эффективности и безопасности различных дозировок препарата Сиалор®, таблетки для приготовления раствора для местного применения (ЗАО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Российская Федерация), и препарата Пиносол®, капли назальные (Санека Фармасьютикалс а.с., Словацкая Республика), при интраназальном применении у пациентов с острыми воспалительными заболеваниями слизистых оболочек носа и носоглотки
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 27.06.2016 - 01.04.2018
Номер и дата РКИ 435 27.06.2016
Наименование ЛП Сиалор® (Серебра протеинат)
Лекарственная форма и дозировка таблетки для приготовления раствора для местного применения 200 мг
Города Красногорск, Москва, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ II
Вид КИ КИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является сравнительное изучение безопасности и эффективности применения различных дозировок препарата Сиалор® в сравнении с препаратом Пиносол® при интраназальном применении в комплексной терапии пациентов с острыми воспалительными заболеваниями слизистых оболочек носа и носоглотки, которым показано назначение препаратов с противомикробным и противовоспалительным действием для местного применения.
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 87
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Красногорск
Исследователи Ефимов А.В
3
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Малыгин А.Ю