Протокол SIAL-II-02/2016
Название протокола
Открытое, контролируемое, рандомизированное, проспективное клиническое исследование по изучению сравнительной эффективности и безопасности различных дозировок препарата Сиалор®, таблетки для приготовления раствора для местного применения (ЗАО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Российская Федерация), и препарата Пиносол®, капли назальные (Санека Фармасьютикалс а.с., Словацкая Республика), при интраназальном применении у пациентов с острыми воспалительными заболеваниями слизистых оболочек носа и носоглотки
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
27.06.2016 - 01.04.2018
Номер и дата РКИ
435 27.06.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Сиалор® (Серебра протеинат)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки для приготовления раствора для местного применения 200 мг
Города
Красногорск, Москва, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633623, Новосибирская обл., р.п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение безопасности и эффективности применения различных дозировок препарата Сиалор® в сравнении с препаратом Пиносол® при интраназальном применении в комплексной терапии пациентов с острыми воспалительными заболеваниями слизистых оболочек носа и носоглотки, которым показано назначение препаратов с противомикробным и противовоспалительным действием для местного применения.
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
87
Где проводится исследование
1
2
3
