Кеймбридж
[ ]
Протокол TOLPERIZON-06/2021
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехпериодное с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Толперизон (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия) и Мидокалм® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, производитель АО Гедеон Рихтер - Рус, Россия), у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 22.11.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ 768 22.11.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП Толперизон
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг
Города Ростов
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Толперизон и Мидокалм® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 48
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская
Город Ростов
Исследователи Малыгин А.Ю