GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол MON-05-01/AD
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата монтелукаст, таблетки жевательные 5 мг (АО Адамед Фарма, Польша) с лекарственным препаратом Сингуляр® (монтелукаст), таблетки жевательные 5 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 22.11.2018 - 31.08.2019
Номер и дата РКИ 583 22.11.2018
Организация, проводящая КИ АО "Адамед Фарма"
Наименование ЛП Монтелукаст
Лекарственная форма и дозировка таблетки жевательные, 5 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Польша
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Монтелукаст и Сингуляр® у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 38
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Малыгин А.Ю