GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол CIL-312
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности, фармакокинетики и терапевтической эффективности препарата Плетазол (Новалек Фармасьютикалс Пвт Лтд., Индия) и препарата Трентал® (Авентис Фарма Лтд) у пациентов с умеренно выраженной и тяжелой перемежающейся хромотой
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 09.12.2013 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ 749 09.12.2013
Организация, проводящая КИ ООО "ДЖОДАС ЭКСПОИМ"
Наименование ЛП Плетазол (Цилостазол)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 100 мг
Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО «ЕСКО ФАРМА», 121 471 Москва, Можайское шоссе, д. 29/2, стр. 1, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ оценка терапевтической эффективности, фармакокинетики и безопасности препарата Плетазол (Новалек Фармасьютикалс Пвт Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Трентал® (Авентис Фарма Лтд) у пациентов с умеренно выраженной и тяжелой перемежающейся хромотой (ПХ).
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 120
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ерофеева С.Б
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Горюнов С.В
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
4
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Малыгин А.Ю
5
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ершова О.Б