GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол SOTA-10/2021
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Соталол, таблетки 80 мг, АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Sotalex таблетки 80 мг, FARMEA, Франция, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 02.12.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ 688 02.12.2022
Наименование ЛП Соталол
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 80 мг
Города Ростов
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Соталол и Sotalex у здоровых добровольцевеме натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 38
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская
Город Ростов
Исследователи Малыгин А.Ю