GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол AMRXLET-09/2021
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Амброксол таблетки шипучие 60 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Mucosolvan, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 60 мг, производитель Delpharm Reims S.A.S., Франция, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 09.11.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ 645 09.11.2022
Наименование ЛП Амброксол
Лекарственная форма и дозировка таблетки шипучи, 60 мг
Города Ростов
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Амброксол», таблетки шипучие 60 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Mucosolvan», гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 60 мг, (Delpharm Reims S.A.S., Франция)
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская
Город Ростов
Исследователи Малыгин А.Ю