Протокол DAL-10/2023
Название протокола
Проспективное двойное слепое сравнительное рандомизированное плацебо-контролируемое исследование по изучению превосходящей эффективности и безопасности препарата Даларгин-АЛВИЛС, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл (ООО АЛВИЛС) в комплексной терапии пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом легкой и средней степени тяжести, вызванным внебольничными пневмониями различного генеза
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.02.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
58 27.02.2024
Организация, проводящая КИ
СП ООО «Фармлэнд»
Наименование ЛП
Даларгин-АЛВИЛС
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1 мг/мл
Города
Ярославль
Страна разработчика
Республика Беларусь
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "АЛВИЛС", 109316, г Москва, г Москва, проезд Остаповский, дом 5/1, строение 1, этаж 6, офис №650, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение превосходящей эффективности и безопасности применения препарата Даларгин-АЛВИЛС, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл (ООО «АЛВИЛС) в комплексной терапии пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом легкой и средней степени тяжести, вызванным внебольничными пневмониями различного генеза
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
84
Где проводится исследование
1
