Протокол АСС-09/2021
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ацетилцистеин, таблетки диспергируемые 600 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Флуимуцил®, таблетки шипучие 600 мг, производитель Замбон Свитцерланд Лтд, Швейцария, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
29.07.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
468 29.07.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Ацетилцистеин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки диспергируемые, 600 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацетилцистеин и Флуимуцил® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
34
Где проводится исследование
1
