Протокол HSPA-01-III-21
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Гепарин натрия + Эссенциальные фосфолипиды + Эсцин, гель для наружного применения (ООО Тульская Фармацевтическая Фабрика, Россия) и Детрагель®, гель для наружного применения (АО Сервье, Россия) у пациентов с тромбофлебитом поверхностных вен
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.04.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
249 06.04.2022
Организация, проводящая КИ
ООО Тульская фармацевтическая фабрика
Наименование ЛП
Гепарин натрия + Эссенциальные фосфолипиды + Эсцин
Лекарственная форма и дозировка
гель для наружного применения
Города
Волгоград, Майкоп, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО Тульская фармацевтическая фабрика, 000000, обл Тульская, г 300004,г.Тула,Торховский проезд, 10, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение эффективности и безопасности применения препарата Гепарин натрия + Эссенциальные фосфолипиды + Эсцин, гель для наружного применения (ООО «Тульская Фармацевтическая Фабрика», Россия) в сравнении с препаратом Детрагель® гель для наружного применения (АО «Сервье», Россия) у пациентов с тромбофлебитом поверхностных вен нижних конечностей.
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
120
Где проводится исследование
1
2
3
