GY48LS6

Ашберн
[ ]
Протокол : RNC-15102013
Название протокола № RNC-15102013 Двойное слепое, рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата Роноцит, раствора для внутривенного и внутримышечного введения по 250 мг/мл производства Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния) в сравнении с препаратом Цераксон®, раствором для внутривенного и внутримышечного введения по 250 мг/мл производства Феррер Интернасьональ С.А (Испания) при курсовом применении у пациентов с острым ишемическим инсультом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ 259 21.05.2015
Организация, проводящая КИ Ротафарм Лимитед
Наименование ЛП Роноцит (Цитиколин)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инъекций 1000 мг/4 мл
Города Саратов, Ярославль
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ сравнительная оценка клинической эффективности и безопасности препаратов Роноцит, раствора для внутривенного и внутримышечного введения производства «Ромфарм Компани С.Р.Л.» (Румыния) и Цераксон®, раствора для внутривенного и внутримышечного введения, производства фирмы «Феррер Интернасьональ С.А», Испания, при лечении ишемического инсульта в остром периоде.
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 80
Где проводится исследование
1
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шоломов И.И
2
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Малыгин А.Ю