Протокол : RNC-15102013
Название протокола
№ RNC-15102013 Двойное слепое, рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата Роноцит, раствора для внутривенного и внутримышечного введения по 250 мг/мл производства Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния) в сравнении с препаратом Цераксон®, раствором для внутривенного и внутримышечного введения по 250 мг/мл производства Феррер Интернасьональ С.А (Испания) при курсовом применении у пациентов с острым ишемическим инсультом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
259 21.05.2015
Организация, проводящая КИ
Ротафарм Лимитед
Наименование ЛП
Роноцит (Цитиколин)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инъекций 1000 мг/4 мл
Города
Саратов, Ярославль
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО «ТРОКАС ФАРМА», ООО «ТРОКАС ФАРМА»141400, Московская область, городской округ Химки, ул. Спартаковская, д.5, корп. 7, офис 8., Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
сравнительная оценка клинической эффективности и безопасности препаратов Роноцит, раствора для внутривенного и внутримышечного введения производства «Ромфарм Компани С.Р.Л.» (Румыния) и Цераксон®, раствора для внутривенного и внутримышечного введения, производства фирмы «Феррер Интернасьональ С.А», Испания, при лечении ишемического инсульта в остром периоде.
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
80
Где проводится исследование
1
2
