Протокол CNDSN-05/2022
Название протокола
Открытое рандомизированное с двумя последовательностями, с двумя периодами перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кандесартан, таблетки, 32 мг (АО ПФК Обновление, Россия), и Атаканд®, таблетки 32 мг, (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев после приема натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
30.12.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
738 30.12.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Кандесартан
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 32 мг
Города
Ростов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности лекарственных препаратов Кандесартан, таблетки, 32 мг и Атаканд®, таблетки, 32 мг.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
48
Где проводится исследование
1
