Протокол BRIM-08/2015
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое, открытое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Бримонидин, капли глазные 0,2% производства ЯДРАН - ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия в сравнении с препаратом АЛЬФАГАН® Р, капли глазные 0,15% производства Аллерган Сейлс ЛЛС, США у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой.
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
05.07.2016 - 01.04.2018
Номер и дата РКИ
464 05.07.2016
Организация, проводящая КИ
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о
Наименование ЛП
Бримонидин
Лекарственная форма и дозировка
капли глазные 0,2 %
Города
Иваново, Казань, Реутов, Ярославль
Страна разработчика
Хорватия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия, Хорватия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом Бримонидин, капли глазные 0,2% производства ЯДРАН - ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия, направленной на снижение повышенного ВГД у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой (ПОУГ) в сравнении с препаратом АЛЬФАГАН® Р, капли глазные 0,15% произодства Аллерган Сейлс ЛЛС, США
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
130
Где проводится исследование
1
2
3
4