Протокол АСК-1/10102015
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацетилсалициловая кислота, таблетки шипучие 500 мг, производства ЗАО Производственная фармацевтическая компания Обновление Россия и Аспирин® экспресс, таблетки шипучие 500 мг, производства Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
29.04.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
303 29.04.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Ацетилсалициловая кислота
Лекарственная форма и дозировка
таблетки шипучие 500 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633623, Новосибирская обл., р.п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацетилсалициловая кислот, таблетки шипучие 500 мг, производства ЗАО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» Россия, и Аспирин® экспресс, таблетки шипучие 500 мг, производства Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия у здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
29
Где проводится исследование
1
