Сиэтл
[ ]
ГБУЗ ЯО "Ростовская ЦРБ"
Наименование полное Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ярославской области "Ростовская центральная районная больница"
Город Ростов
Адрес 152155, Ярославская обл., г. Ростов, ул. Фрунзе, д. 31
Номер аккредитации 1801
Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Текущих КИ 9
Проведенных КИ 2
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол 10/21
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Деферазирокс Канон, диспергируемые таблетки, 500 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Эксиджад®, таблетки диспергируемые, 500 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 03.12.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 817 от 03.12.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Деферазирокс Канон (Деферазирокс)
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
2.
Протокол БЭ-ПРБ-07-2021
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Пиридостигмина бромид, таблетки 60 мг, производитель ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА России и Местинон, таблетки 60 мг, производитель ICN Polfa Rzeszow S.A., Польша, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2021 - 01.09.2023
Номер и дата РКИ № 797 от 01.12.2021
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России)
Наименование ЛП Пиридостигмина бромид
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
3.
Протокол TOLPERIZON-06/2021
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехпериодное с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Толперизон (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия) и Мидокалм® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, производитель АО Гедеон Рихтер - Рус, Россия), у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 22.11.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 768 от 22.11.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП Толперизон
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
4.
Протокол PANTOPR-06/2021
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Пантопразол, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Контролок®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, производитель Такеда ГмбХ, Германия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 20.10.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 676 от 20.10.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП Пантопразол
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
5.
Протокол ETN001
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Элетриптан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Релпакс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Пфайзер Инк, США), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 12.10.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 649 от 12.10.2021
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Элетриптан
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
Номер и дата РКИ № 630 от 11.10.2021
6.
Протокол MLXCAM-05/2021
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Мелоксикам, таблетки 15 мг, АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Мовалис®, таблетки 15 мг, Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Греция, при приеме натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Ортопедия, Терапия (общая), Травматология
Дата начала и окончания КИ 11.10.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 626 от 11.10.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП Мелоксикам
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
7.
Протокол BE-22072020-SitIZ
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ситаглиптин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Янувия® таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 27.09.2021 - 15.03.2023
Номер и дата РКИ № 580 от 27.09.2021
Организация, проводящая КИ ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП Ситаглиптин
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
Номер и дата РКИ № 425 от 05.08.2021
8.
Протокол 23/20
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ипидакрин Канон, таблетки, 20 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Нейромидин®, таблетки, 20 мг (АО Олайнфарм, Латвия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 12.07.2021 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ № 368 от 12.07.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Ипидакрин Канон (Ипидакрин)
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
9.
Протокол SIAL-III-06/2020
Название протокола Открытое, контролируемое, рандомизированное, проспективное клиническое исследование по изучению сравнительной эффективности и безопасности препарата Сиалор®, таблетки для приготовления раствора для местного применения, 40 мг (АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Российская Федерация), и препарата Аква Марис®, капли назальные для детей (ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия), при интраназальном применении у детей с 6 месяцев с острыми воспалительными заболеваниями слизистых оболочек носа и носоглотки
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 02.02.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 60 от 02.02.2021
Организация, проводящая КИ ОА "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП Сиалор Кидс (Сиалор, Серебра протеинат)
Города Ростов, Ярославль
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Протокол MELDON-05/2021
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Мельдоний, капсулы 500 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Милдронат®, капсулы 500 мг, производитель Акционерное Общество Гриндекс, Латвия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 11.10.2021 - 31.12.2023
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП Мельдоний
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
2.
Протокол PARACET-11/2020
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Парацетамол таблетки 500,00 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Панадол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500,00 мг, производитель АО ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 05.08.2021 - 31.12.2022
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП Парацетамол
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность