GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
ГБУЗ ЯО "Ростовская ЦРБ"
Наименование полное Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ярославской области "Ростовская центральная районная больница"
Город Ростов
Адрес 152155, Ярославская обл., г. Ростов, ул. Фрунзе, д. 31
Номер аккредитации 1801
Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Текущих КИ 67
Проведенных КИ 13
Текущие
1.
Протокол SPZM-12/2023
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Метамизол натрия + Питофенона гидрохлорид + Фенпивериния бромид, таблетки 500мг+5мг+0,1мг (ООО Велфарм-М) и Спазмалгон® таблетки (Балканфарма - Дупница АД, Болгария) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 18.04.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 157 от 18.04.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП Метамизол Натрия + Питофенона Гидрохлорид + Фенпивериния Бромид
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
2.
Протокол STX-01-23
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата VIH084 (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и референтного препарата у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 15.04.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 147 от 15.04.2024
Организация, проводящая КИ ИНТАС ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛИМИТЕД
Наименование ЛП Тразодон (Тразодона гидрохлорид,VIH084)
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
3.
Протокол TAB2024PNV
Название протокола Открытое, рандомизированное, двухпериодное, в двух последовательностях перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Пневмосепт®, 60 мг, таблетки (ООО ПИК-ФАРМА, Россия) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 04.04.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 129 от 04.04.2024
Организация, проводящая КИ ООО "ПИК-ФАРМА"
Наименование ЛП Пневмосепт (Леводропропизин)
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
4.
Протокол ACCMG-11/2023
Название протокола Открытое, рандомизированное, четырёхэтапное, перекрёстное, с репликативным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ацетилсалициловая кислота + магния гидроксид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг/30,39 мг, (ООО Велфарм-М)и Кардиомагнил таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг/30,39 мг (АО Нижфарм, Россия) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 03.04.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 127 от 03.04.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП Ацетилсалициловая кислота + Магния гидроксид
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
5.
Протокол CRN-03/23
Название протокола Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Дидрогестерон Кроно, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Янчжоу Ауриско Фармасьютикал Ко.,Лтд., Китай) и препарата Дюфастон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 18.03.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 93 от 18.03.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм"
Наименование ЛП Дидрогестерон Кроно (Дидрогестерон)
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
6.
Протокол VALSARNAN-11/2023
Название протокола № VALSARTAN-11/2023 Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехпериодное с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Диортан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг, АО ФОРП, производитель ООО НоваМедика Иннотех, Россия и Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг, производитель Новартис Фармасьютика С.А., Испания, у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 31.03.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 95 от 18.03.2024
Организация, проводящая КИ Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП")
Наименование ЛП Диортан (Валсартан)
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
7.
Протокол Darun-03/2023
Название протокола Проспективное открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дарунавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (ООО ФармКонцепт, Россия) и Презиста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Janssen-Cilag International NV, Бельгия) при их применении в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 18.01.2024 - 31.05.2024
Номер и дата РКИ № 11 от 18.01.2024
Организация, проводящая КИ ООО "ФармКонцепт"
Наименование ЛП Дарунавир
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
8.
Протокол TRZ-BE-10-23
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тразодон, таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия), и Триттико, таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг (Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Италия), при однократном приеме после еды здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.01.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 680 от 24.11.2023
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Тразодон
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
9.
Протокол PHS-RFD-1223
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Риноферон®, капли назальные (ЗАО ЛЕККО, Россия) в сравнении с препаратом Гриппферон®, капли назальные (ООО Фирн М, Россия), у пациентов с острым назофарингитом.
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 24.11.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 682 от 24.11.2023
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО"
Наименование ЛП Риноферон®
Города Пермь, Ростов, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
10.
Протокол CTRMNET-10/2023
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Цитрамон П шипучий, таблетки шипучие (ацетилсалициловая кислота 300 мг + парацетамол 200 мг + кофеин 45 мг), производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Анадин Экстра, таблетки растворимые (ацетилсалициловая кислота 300 мг + парацетамол 200 мг + кофеин 45 мг), производитель ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскеа (ЮК) Трединг Лимитед, Великобритания, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 15.11.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 655 от 15.11.2023
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП Цитрамон П шипучий (Ацетилсалициловая кислота + Парацетамол + Кофеин)
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
11.
Протокол SOL2023PNV
Название протокола Открытое, рандомизированное, двухпериодное, в двух последовательностях перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Пневмосепт®, 6 мг/мл, раствор для приема внутрь (ООО ПИК-ФАРМА, Россия) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 14.11.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 652 от 14.11.2023
Организация, проводящая КИ ООО "ПИК-ФАРМА"
Наименование ЛП Пневмосепт (Леводропропизин)
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
12.
Протокол DPRD-08/2022
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дипиридамол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Персантин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, производитель ДЕЛЬФАРМ РЕЙМС, Франция, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 03.11.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 637 от 03.11.2023
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП Дипиридамол
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
13.
Протокол ETRCXB-01/2023
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эторикоксиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Аркоксиа®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды, у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 03.11.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 639 от 03.11.2023
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП Эторикоксиб
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
14.
Протокол PANTOPR-01/2023
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Пантопразол, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Контролок®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, производитель Такеда ГмбХ, Германия, у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 27.10.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 614 от 27.10.2023
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП Пантопразол
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
15.
Протокол DEF-BE-06-23
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Деферазирокс Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Джадену® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 06.10.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 556 от 06.10.2023
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Деферазирокс Канон (Деферазирокс)
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
16.
Протокол TRMB-05/2022
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тримебутин, таблетки 200 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Тримедат®, таблетки 200 мг, производитель АО Валента Фарм, Россия, у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 29.05.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 528 от 21.09.2023
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП Тримебутин
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
17.
Протокол CRN 01/23
Название протокола № CRN № 01/23 Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тофацитиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Яквинус, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Онкология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 466 от 28.08.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм"
Наименование ЛП Тофацитиниб
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
18.
Протокол MBVR-05/2023
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Мебеверин, капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Дюспаталин®, капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, АО ВЕРОФАРМ, Россия, у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 16.08.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 440 от 16.08.2023
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП Мебеверин
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
19.
Протокол TRNTL-02/2023
Название протокола Открытое, рандомизированное, двухэтапное перекрёстное исследование в двух независимых подгруппах здоровых добровольцев сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пентоксифиллин (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия) и Трентал® 400 (таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, Зентива Прайвет Лимитед, Индия) при однократном приеме натощак и после приема пищи
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 16.08.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 441 от 16.08.2023
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП Пентоксифиллин
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
20.
Протокол ВЕ-01022023-DXLS
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в две последовательности, в четыре периода, полностью репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Даксилаза капсулы 150 мг (Эдж Фарма Приват Лимитед, Индия, держатель регистрационного удостоверения ООО Фарм-Инновации, Россия) и референтного препарата Прадакса, капсулы 150 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме препаратов натощак
Терапевтическая область Хирургия, Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 10.08.2023 - 10.08.2024
Номер и дата РКИ № 428 от 10.08.2023
Организация, проводящая КИ Эдж Фарма Приват Лимитед
Наименование ЛП Даксилаза (Дабигатрана этексилат)
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
21.
Протокол ALB-08/2021
Название протокола Открытое, рандомизированное, четырёхэтапное, перекрёстное, с репликативным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Албендазол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Зентел™ таблетки 400 мг, производитель ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер Пивденна Африка (Пту) Лтд, Южно-Африканская Республика у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 08.08.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 419 от 08.08.2023
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП Албендазол
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
22.
Протокол PZN-17/2023
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата , капсулы 200 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия), и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 18.07.2023 - 10.05.2025
Номер и дата РКИ № 375 от 18.07.2023
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП PZN-17/2023
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
23.
Протокол FLU-08/2022
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Флуоксетин, капсулы 20 мг, АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Прозак, капсулы 20 мг, Патеон Франс, Франция, у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 12.07.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 361 от 12.07.2023
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП Флуоксетин
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
24.
Протокол PZT-22/2023
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное исследование биоэквивалентности препаратов (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и препарата сравнения у здоровых субъектов женского пола в постменопаузе после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 31.05.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 292 от 31.05.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП PZТ-22/2023 (Дидрогестерон+Эстрадиол, Эстрадиол)
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
25.
Протокол PZT-04/2023
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов (Дидрогестерон + Эстрадиол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг + 1 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Фемостон® конти, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг + 1 мг (Эббот Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых субъектов женского пола в постменопаузе после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 26.05.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 283 от 26.05.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП PZТ-04/2023 (Дидрогестерон + Эстрадиол)
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
26.
Протокол ITPRD-01/2023
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Итоприд, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Ганатон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, производитель Майлан ЕПД Г.К., Кацуяма Плант, Япония, у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 22.05.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 269 от 22.05.2023
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП Итоприд
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
27.
Протокол ADMTN-07/2022
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Адеметионин, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Гептрал®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг, производитель ЭббВи С.р.Л., Италия, у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Общая практика
Дата начала и окончания КИ 15.05.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 265 от 15.05.2023
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП Адеметионин
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
28.
Протокол GRM-BNZ-06/2022
Название протокола Открытое рандомизированное клиническое исследование сравнительной эффективности и безопасности препарата Грамисепт, спрей для местного применения дозированный (АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия) и препарата Тантум® Верде, спрей для местного применения дозированный, 0,255 мг/доза (Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Италия) при лечении взрослых пациентов с неосложненными острыми инфекционно-воспалительными заболеваниями глотки, сопровождающимися болью в горле
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 21.04.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 233 от 21.04.2023
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП Грамисепт (Грамицидин С + Бензидамин)
Города Ростов, Ярославль
Фаза КИ III
29.
Протокол SRT-BE-REN-22
Название протокола Открытое рандомизированное с двумя последовательностями, с двумя периодами перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сертралин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО ПФК Обновление, Россия) и препарата Золофт®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев после приема натощак
Терапевтическая область Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 20.04.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 232 от 20.04.2023
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП Сертралин
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
30.
Протокол PZ-05/2023
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов , таблетки (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и препарата сравнения у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Эндокринология (терапевтическая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 27.03.2023 - 30.01.2025
Номер и дата РКИ № 170 от 27.03.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП PZ-05/2023
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
31.
Протокол MMTN-05/2022
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производитель Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия, у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Гериатрия
Дата начала и окончания КИ 15.03.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 147 от 15.03.2023
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП Мемантин
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
32.
Протокол URSO-05/2022
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Урсодезоксихолевая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Урсофальк® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 14.03.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 144 от 14.03.2023
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП Урсодезоксихолевая кислота
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
33.
Протокол FRGN-04/2022
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Фуразидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Фурагин, таблетки 50 мг, производитель АО Олайнфарм, Латвия, у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды.
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 22.02.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 91 от 22.02.2023
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП Фуразидин
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
34.
Протокол METYL-2022
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Метилпреднизолон, таблетки, 32 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Медрол®, таблетки, 32 мг (Пфайзер Италия С.р.Л, Италия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 07.02.2023 - 22.08.2024
Номер и дата РКИ № 54 от 07.02.2023
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Метилпреднизолон
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
35.
Протокол CRN-17/22
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Метопролол, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Беталок® ЗОК, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 100 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев при приеме после еды
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 07.02.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 60 от 07.02.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм"
Наименование ЛП Метопролол
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
36.
Протокол TRIMYCOTIC-2022
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное ‎исследование по оценке эффективности и безопасности терапии ‎препаратами Тримикотик (МНН Бетаметазон + Гентамицин + ‎Клотримазол), мазь для наружного применения 0,5 мг/г + 1 мг/г + ‎10 мг/г (К.О. Хиперион С.А., Румыния) и Тридерм ‎(МНН Бетаметазон + Гентамицин + Клотримазол), мазь для ‎наружного применения 0,5 мг/г + 1 мг/г + 10 мг/г (АО Байер, ‎Россия) у пациентов с экземой.‎
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 07.02.2023 - 07.09.2025
Номер и дата РКИ № 55 от 07.02.2023
Организация, проводящая КИ К.О. Хиперион С.А.
Наименование ЛП Тримикотик (бетаметазон + гентамицин + клотримазол)
Города Ростов, Ярославль
Фаза КИ III
37.
Протокол GBPN-04/2022
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Габапентин капсулы 300 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Нейронтин®, капсулы 300 мг, производитель Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Нейрохирургия
Дата начала и окончания КИ 31.01.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 42 от 31.01.2023
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП Габапентин
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
38.
Протокол DMGDRNT-11/2021
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дименгидринат, таблетки 50 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Драмина®, таблетки 50 мг, производитель ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 24.01.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 21 от 24.01.2023
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП Дименгидринат
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
39.
Протокол CNDSN-05/2022
Название протокола Открытое рандомизированное с двумя последовательностями, с двумя периодами перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кандесартан, таблетки, 32 мг (АО ПФК Обновление, Россия), и Атаканд®, таблетки 32 мг, (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев после приема натощак
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 30.12.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 738 от 30.12.2022
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП Кандесартан
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
40.
Протокол СУН 05/2022
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сунитиниб, капсулы 50 мг (АО Рафарма, Россия) и Сутент®, капсулы 50 мг (Пфайзер Италия С.р.Л., Италия) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 29.12.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 734 от 29.12.2022
Организация, проводящая КИ АО "Рафарма"
Наименование ЛП Сунитиниб
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
41.
Протокол 18/22
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лапатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Тайверб®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.01.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 720 от 26.12.2022
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Лапатиниб
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
42.
Протокол 19/22
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ацетилцистеин Канон, таблетки диспергируемые, 600 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Флуимуцил®, таблетки шипучие, 600 мг (Замбон Свитцерланд Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 01.01.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 687 от 02.12.2022
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Ацетилцистеин Канон (Ацетилцистеин)
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
43.
Протокол SOTA-10/2021
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Соталол, таблетки 80 мг, АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Sotalex таблетки 80 мг, FARMEA, Франция, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 02.12.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 688 от 02.12.2022
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП Соталол
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
44.
Протокол КИ 05/2022
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Олирамус®, таблетки, 10 мг (АО Рафарма, Россия) и Афинитор®, таблетки, 10 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме после приема пищи
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.01.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 681 от 30.11.2022
Организация, проводящая КИ АО "Рафарма"
Наименование ЛП Олирамус (Эверолимус)
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
45.
Протокол 08/22
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Луразидон Кроно, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Латуда®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (Азиенде Кимике Рауните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Италия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 04.10.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 582 от 04.10.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм"
Наименование ЛП Луразидон Кроно (Луразидон)
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
46.
Протокол 10/22
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Нилотиниб Канон, капсулы 200 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Тасигна®, капсулы 200 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 23.08.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 507 от 23.08.2022
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Нилотиниб Канон (Нилотиниб)
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
47.
Протокол VLDGL-10/2021
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин, таблетки 50 мг, АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Галвус®, таблетки 50 мг, ООО Новартис Нева, Россия, у здоровых добровольцев при приеме натощак.
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ 29.07.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 469 от 29.07.2022
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП Вилдаглиптин
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
48.
Протокол GLIM-10/2021
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Глимепирид таблетки 4 мг, АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Амарил® таблетки 4 мг, Санофи С.п.А., Италия, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ 24.06.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 410 от 24.06.2022
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП Глимепирид
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
49.
Протокол KLOPID-02/2022
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Клопидогрел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Плавикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, производитель Санофи Винтроп Индустрия, Франция, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Кардиология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ 15.06.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 399 от 15.06.2022
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП Клопидогрел
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
50.
Протокол MLTN-02/2022
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Мелатонин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Мелаксен, таблетки, покрытые оболочкой 3 мг, производитель Юнифарм, Инк, США, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 09.06.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 377 от 09.06.2022
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП Мелатонин
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
51.
Протокол DLRTD-10/2021
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дезлоратадин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Эриус® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 21.04.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 297 от 21.04.2022
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП Дезлоратадин
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
52.
Протокол DOXYL-10/2021
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Доксиламин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Донормил® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, УПСА САС, Франция, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 19.04.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 285 от 19.04.2022
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП Доксиламин
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
53.
Протокол RNFL-06/2021
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ренефлю, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и ТераФлю от гриппа и простуды, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, производитель Делфарм Орлеан, Франция, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 06.04.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 245 от 06.04.2022
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП Ренефлю (Парацетамол + Фенилэфрин + Фенирамин + Аскорбиновая кислота)
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
54.
Протокол TRSMD-10/2020
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Торасемид, таблетки 10 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Torem®, таблетки 10 мг, Berlin-Hemi AG, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Нефрология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 28.02.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 134 от 28.02.2022
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП Торасемид
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
55.
Протокол 11/21
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, трехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Окскарбазепин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Трилептал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев - мужчин при приеме натощак
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 16.02.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 116 от 16.02.2022
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Окскарбазепин Канон
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
56.
Протокол ACYCLOVIR-12/2020
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ацикловир Реневал, таблетки 200 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Зовиракс®, таблетки 200 мг, производитель Глаксо Вэллком С.А., Испания, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 10.02.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 84 от 10.02.2022
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП Ацикловир Реневал (Ацикловир)
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
57.
Протокол RMPRL-06/2021
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехпериодное с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Рамиприл (таблетки 10 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия) и Тритаце® (таблетки 10 мг, производитель Санофи С.п.А., Италия), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ 01.02.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 46 от 01.02.2022
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП Рамиприл
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
58.
Протокол FURADONIN-03/2021
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Фурадонин в дозе 100 мг (2 табл х 50 мг), производитель ООО НПО ФармВИЛАР, Россия и Фурадонин в дозе 100 мг (1 табл х 100 мг), производитель АО Олайнфарм, Латвия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Урология
Дата начала и окончания КИ 24.01.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 32 от 24.01.2022
Организация, проводящая КИ Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП")
Наименование ЛП Фурадонин (Нитрофурантоин)
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
59.
Протокол 25/20
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, адаптивное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Пирибедил Канон, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Проноран®, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, 50 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 14.12.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 840 от 14.12.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Пирибедил Канон (Пирибедил)
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
60.
Протокол 10/21
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Деферазирокс Канон, диспергируемые таблетки, 500 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Эксиджад®, таблетки диспергируемые, 500 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 03.12.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 817 от 03.12.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Деферазирокс Канон (Деферазирокс)
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
61.
Протокол БЭ-ПРБ-07-2021
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Пиридостигмина бромид, таблетки 60 мг, производитель ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА России и Местинон, таблетки 60 мг, производитель ICN Polfa Rzeszow S.A., Польша, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2021 - 01.09.2023
Номер и дата РКИ № 797 от 01.12.2021
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России)
Наименование ЛП Пиридостигмина бромид
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
62.
Протокол TOLPERIZON-06/2021
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехпериодное с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Толперизон (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия) и Мидокалм® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, производитель АО Гедеон Рихтер - Рус, Россия), у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 22.11.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 768 от 22.11.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП Толперизон
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
63.
Протокол PANTOPR-06/2021
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Пантопразол, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Контролок®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, производитель Такеда ГмбХ, Германия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 20.10.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 676 от 20.10.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП Пантопразол
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
64.
Протокол ETN001
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Элетриптан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Релпакс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Пфайзер Инк, США), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 12.10.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 649 от 12.10.2021
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Элетриптан
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
65.
Протокол MLXCAM-05/2021
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Мелоксикам, таблетки 15 мг, АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Мовалис®, таблетки 15 мг, Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Греция, при приеме натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Ортопедия, Терапия (общая), Травматология
Дата начала и окончания КИ 11.10.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 626 от 11.10.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП Мелоксикам
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
66.
Протокол BE-22072020-SitIZ
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ситаглиптин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Янувия® таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 27.09.2021 - 15.03.2023
Номер и дата РКИ № 580 от 27.09.2021
Организация, проводящая КИ ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП Ситаглиптин
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
67.
Протокол 23/20
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ипидакрин Канон, таблетки, 20 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Нейромидин®, таблетки, 20 мг (АО Олайнфарм, Латвия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 12.07.2021 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ № 368 от 12.07.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Ипидакрин Канон (Ипидакрин)
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
Завершенные
1.
Протокол MBVR-02/2022
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Мебеверин, капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Дюспаталин® капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, АО ВЕРОФАРМ, Россия, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 05.12.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 692 от 05.12.2022
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП Мебеверин
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
2.
Протокол AMRXLET-09/2021
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Амброксол таблетки шипучие 60 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Mucosolvan, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 60 мг, производитель Delpharm Reims S.A.S., Франция, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 09.11.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 645 от 09.11.2022
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП Амброксол
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
3.
Протокол БЭ-ВЛГ-08-2021
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин, таблетки 50 мг (ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА России), и Галвус®, таблетки 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ 26.10.2022 - 01.09.2023
Номер и дата РКИ № 623 от 26.10.2022
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России)
Наименование ЛП Вилдаглиптин
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
4.
Протокол VILD-BE-2022
Название протокола Открытое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин ПСК (таблетки, 50 мг, ООО ПСК Фарма, Россия) в сравнении с препаратом Галвус® (таблетки, 50 мг, Новартис Фарма АГ, Швейцария) при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 05.09.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 527 от 05.09.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Наименование ЛП Вилдаглиптин ПСК (Вилдаглиптин)
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
5.
Протокол NBVL-10/2021
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Небиволол, таблетки 5 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Небилет®, таблетки 5 мг, производитель Берлин-Хеми АГ, Германия, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 11.08.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 483 от 11.08.2022
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП Небиволол
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
6.
Протокол 17/21
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Помалидомид Кронофарм, капсулы 4 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Имновид®, капсулы 4 мг (Селджен Интернешнл Сарл, Швейцария) у здоровых добровольцев мужчин натощак
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 06.04.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 243 от 06.04.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм"
Наименование ЛП Помалидомид Кронофарм (Помалидомид)
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
7.
Протокол 18/21
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Флувоксамин Кронофарм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Феварин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 06.04.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 240 от 06.04.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Кронофарм"
Наименование ЛП Флувоксамин Кронофарм (Флувоксамин)
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
8.
Протокол 16/21
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вориконазол Канон, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 40 мг/мл (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Вифенд® порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 40 мг/мл (Пфайзер ПГМ, Франция) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Гематология, Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 29.03.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 203 от 29.03.2022
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Вориконазол Канон (Вориконазол)
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
9.
Протокол ANPYRAL-05/2021
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Анпирал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Ибуклин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производитель Д-р Редди`с Лабораторис Лтд, Индия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 10.02.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 85 от 10.02.2022
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП Анпирал (Ибупрофен + Парацетамол)
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
10.
Протокол BE-04032021-DbgIz
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Дабигатран капсулы 150 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного препарата Прадакса® капсулы 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 14.01.2022 - 10.08.2023
Номер и дата РКИ № 24 от 14.01.2022
Организация, проводящая КИ ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП Дабигатран (Дабигатрана этексилат)
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
11.
Протокол MELDON-05/2021
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Мельдоний, капсулы 500 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Милдронат®, капсулы 500 мг, производитель Акционерное Общество Гриндекс, Латвия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 11.10.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 630 от 11.10.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП Мельдоний
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
12.
Протокол PARACET-11/2020
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Парацетамол таблетки 500,00 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Панадол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500,00 мг, производитель АО ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 05.08.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 425 от 05.08.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП Парацетамол
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
13.
Протокол SIAL-III-06/2020
Название протокола Открытое, контролируемое, рандомизированное, проспективное клиническое исследование по изучению сравнительной эффективности и безопасности препарата Сиалор®, таблетки для приготовления раствора для местного применения, 40 мг (АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Российская Федерация), и препарата Аква Марис®, капли назальные для детей (ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия), при интраназальном применении у детей с 6 месяцев с острыми воспалительными заболеваниями слизистых оболочек носа и носоглотки
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 02.02.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 60 от 02.02.2021
Организация, проводящая КИ ОА "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП Сиалор Кидс (Сиалор, Серебра протеинат)
Города Ростов, Ярославль
Фаза КИ III