Протокол NXT-G/R01-17
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Некст® гель, гель для наружного применения (ПАО Отисифарм, производитель ЗАО ЛЕККО, Россия) и лекарственного препарата Дип Рилиф, гель для наружного применения (производитель Ментолатум Компани Лимитед, Великобритания), в качестве симптоматической терапии у взрослых пациентов с остеоартрозом коленного сустава
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
13.09.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
489 13.09.2017
Организация, проводящая КИ
Публичное акционерное общество «Отисифарм» (ПАО «Отисифарм»)
Наименование ЛП
Некст® гель (Ибупрофен + Левоментол)
Лекарственная форма и дозировка
гель для местного и наружного применения, 50 г
Города
Волгоград, Казань, Киров, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Публичное акционерное общество «Отисифарм» (ПАО «Отисифарм»), 123317, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка терапевтической эффективности и безопасности лекарственного препарата Некст® гель в сравнении с лекарственным препаратом Дип Рилиф в качестве симптоматической терапии у пациентов с остеоартрозом коленного сустава
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
120
Где проводится исследование
1
2
3
4
