Протокол PHS-TIL-0524
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тилорон-Фармстандарт, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь после еды.
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
19.07.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
287 19.07.2024
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
Тилорон-Фармстандарт (Тилорон)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг
Города
Ростов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тилорон-Фармстандарт и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1
