Протокол 25112015-CITE-001 вер.3.0 от 05.07.2016
Название протокола
Рандомизированное, слепое для оценивающего исследователя, контролируемое, с параллельными группами исследование эффективности и безопасности препарата Цитиколин раствор для внутривенного и внутримышечного введения, производства ООО Эллара, Россия, в сравнении с препаратом Цераксон® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, производства Феррер Интернасьональ С.А., Испания, у пациентов в остром периоде ишемического инсульта
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
15.09.2016 - 05.07.2018
Номер и дата РКИ
660 15.09.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"
Наименование ЛП
Цитиколин
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл; 250 мг/мл
Города
Курск, Саратов, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Эллара", 601122, Владимирская область, Петушинский район, г Покров, ул Франца Штольверка, 20, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучить эффективность и безопасность препарата Цитиколин раствор для внутривенного и внутримышечного введения производства ООО «Эллара», Россия у пациентов в остром периоде ишемического инсульта в сравнении с препаратом Цераксон®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения производства «Феррер Интернасьональ С.А» (Испания)
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
80
Где проводится исследование
