Протокол MOXA-10/2015
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование не меньшей эффективности и безопасности препарата Моксиофтан капли глазные, 5 мг/мл, 5 мл (производитель – ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия.) и зарегистрированного препарата-сравнения Вигамокс капли глазные, 5мг/мл, 5 мл (производитель – Алкон Лабораториз Инк., США) в терапии пациентов с бактериальным конъюнктивитом.
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
22.08.2016 - 15.10.2018
Номер и дата РКИ
598 22.08.2016
Организация, проводящая КИ
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.
Наименование ЛП
Моксиофтан (Моксифлоксацин)
Лекарственная форма и дозировка
капли глазные 5 мг/мл.
Города
Иваново, Казань, Реутов, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
Хорватия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия, Хорватия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
сравнительное изучение эффективности и безопасности препаратов Моксиофтан и Вигамокс у пациентов с бактериальным конъюнктивитом
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
220
Где проводится исследование
1
2
3
4
5