Протокол VLDGL-10/2021
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин, таблетки 50 мг, АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Галвус®, таблетки 50 мг, ООО Новартис Нева, Россия, у здоровых добровольцев при приеме натощак.
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
29.07.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
469 29.07.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Наименование ЛП
Вилдаглиптин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 50 мг
Города
Ростов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин и Галвус® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1
