Протокол LNZD-19012015
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата ЛИНОЗИД-ВМ (МНН: Линезолид), раствор для инфузий, 2 мг/мл (Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция; производства Мефар Илач Санайии А.Ш., Турция) в сравнении с препаратом ЗИВОКС® (МНН: Линезолид), раствор для инфузий, 2 мг/мл (производитель Фрезениус Каби Норге АС, Норвегия) у пациентов с внебольничной пневмонией
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
25.11.2015 - 12.02.2018
Номер и дата РКИ
677 20.11.2015
Организация, проводящая КИ
Уорлд Медицин Илач Сан ве Тидж А.Ш.
Наименование ЛП
ЛИНОЗИД-ВМ (Линезолид)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инфузий 2 мг/мл
Города
Иваново, Ярославль
Страна разработчика
Турция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Уорлд Медицин Илач Сан ве Тидж А.Ш., Address: Evren Mahallesi, Cami Yolu Caddesi No.50, WM Plaza, Kat: 1B, Zemin, 4-5-6, Gunesli, Bagcilar, Istanbul, Turkey, Postal Code 34212 Адрес: Эврен Махаллеси, Джами Йолу Джаддеси № 50, УМ Плаза, Кат: 1Б, Земин, 4-5-6, Гюнешли, Багджылар, Стамбул, Турция, почтовый индекс - 34212, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности препарата ЛИНОЗИД-ВМ в сравнении с препаратом ЗИВОКС® у пациентов с внебольничной пневмонией
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
120
Где проводится исследование
1
2
3
4