Протокол STX-01-23
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата VIH084 (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и референтного препарата у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
15.04.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
147 15.04.2024
Организация, проводящая КИ
ИНТАС ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛИМИТЕД
Наименование ЛП
Тразодон (Тразодона гидрохлорид,VIH084)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 100 мг
Города
Ростов
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс"), 141345, Московская обл., г Сергиев Посад, п Беликово, дом 11, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
45
Где проводится исследование
1
