GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 10/21
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Деферазирокс Канон, диспергируемые таблетки, 500 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Эксиджад®, таблетки диспергируемые, 500 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 03.12.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 817 03.12.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Деферазирокс Канон (Деферазирокс)
Лекарственная форма и дозировка таблетки диспергируемые, 500 мг
Города Ростов
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Деферазирокс Канон и Эксиджад® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 38
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская
Город Ростов
Исследователи Малыгин А.Ю