Протокол 10/21
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Деферазирокс Канон, диспергируемые таблетки, 500 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Эксиджад®, таблетки диспергируемые, 500 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
03.12.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
817 03.12.2021
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Деферазирокс Канон (Деферазирокс)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки диспергируемые, 500 мг
Города
Ростов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Деферазирокс Канон и Эксиджад® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
38
Где проводится исследование
1
