Протокол 05032015-BIPL
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование в параллельных группах не меньшей эффективности и безопасности препарата БИМОПТИК ПЛЮС РОМФАРМ МНН: биматопрост, тимолол, капли глазные, 0,3 мг/мл и 5,0 мг/мл (производства К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния, в сравнении с препаратом ГАНФОРТ® МНН: биматопрост, тимолол, капли глазные 0,3 мг/мл и 5,0 мг/мл (производства Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд, Ирландия) у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
21.10.2015 - 01.03.2017
Номер и дата РКИ
599 21.10.2015
Организация, проводящая КИ
К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
БИМОПТИК ПЛЮС РОМФАРМ (Биматопрост + Тимолол)
Лекарственная форма и дозировка
Капли глазные 0,3 мг/мл + 5 мг/мл
Города
Иваново, Ярославль
Страна разработчика
Румыния
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО «Ромфарма», 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение эффективности и безопасности препарата БИМОПТИК ПЛЮС РОМФАРМ в сравнении с препаратом ГАНФОРТ® у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой.
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
134
Где проводится исследование
1
2
3